A3 Analítica - Consultoria Farmacêutica

Consultoria e Treinamento na área de Qualidade - âmbito ANVISA e MAPA.

A A3Analítica fornece consultoria em indústrias farmacêuticas saúde humana e veterinárias, tais como: medicamentos, suplementos alimentares, insumos, fabricante nacional ou importadoras, etc.

Serviço especializado em Estudos de Validação de Metodologia Analítica, Resposta a exigências, Avaliação de dossiê, Avaliação técnica Gap Analysis, Elaboração de justificativa técnica, Elaboração de protocolos e relatórios, orientação técnico-regulatória, Treinamentos, Qualificação de sistemas computadorizados, Mão de obra qualificada, entre outros.

Atendimento em território nacional.

Contato:
[email protected]
(11) 3777-96-77

► SERVIÇOS GERAIS:
- Desenvolvimento Analítico;
- Validação Analítica;
- Documentação técnica;
- Estudos analíticos;
- Gap Analysis (avaliação completa);
- Elaboração de protocolos e relatórios;
- Dossiê técnico e registro;
- Exigência;
- Justificativas;
- Avaliação estatística;
- Treinamentos.

► CONSULTORIA TÉCNICA:
- Elaboração de Protocolos/Relatórios de validação de método analítico (RDC 166/2017);
- Elaboração e revisão de documentos analíticos;
- Elaboração de justificativas técnicas (exigências);
- Gap Analysis;
- Investigação analítica (OOS/OOT/CAPA/DESVIO/CM);
- Viabilidade Técnica e Regulatória;
- Pesquisa Bibliográfica;
- Elaboração de Protocolo/Relatório;
- Estudos in loco;
- Avaliação de Estudo de Estabilidade (tendência) em medicamentos e suplementos alimentares;
- Avaliação de DMF;
- Elaboração de PATE para processos de Pós-registro.

► TREINAMENTOS/CURSOS: in company

► TRADUÇÃO:
- Língua: Inglês e Espanhol.
- Tradução de Documentos técnicos.

Instagram
https://www.instagram.com/a3analitica/
Facebook
https://www.facebook.com/A3Analitica/

https://linktr.ee/a3analitica

E-mail: [email protected]

Empresa fundada em 11/2016.