ATESSIA, Life Science Advisors

ATESSIA, Life Science Advisors est un cabinet de Conseil et d’Expertise en Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques dédié aux Industries de la Santé pour tous les produits de santé, et plus particulièrement les médicaments et les dispositifs médicaux.

Notre approche sur mesure ainsi que les expertises respectives de nos consultants nous permettent d’être le partenaire privilégié pour vous guider dans vos projets complexes, disruptifs et de transformation, des stades de développement à la commercialisation de votre produit de santé.

L’agilité, l’écoute tournée vers vos besoins, et l’excellence de nos experts vous accompagnent dans un panel varié d’activités :
- Stratégie réglementaire & pharmaceutique
- Enregistrement & soumission électronique (Nees / eCTD / publishing / CESP / eSubmission Gateway)
- Dossiers AMM & variations (CMC, DMI, Info Produits, Pharmacovigilance)
- Développement pharmaceutique de produits innovants
- CMC-Compliance
- Audit réglementaire & qualité
- Ouverture d’établissements pharmaceutiques Exploitants et construction de systèmes de management de la qualité SMQ (procédures)
- Visas PM/GP de publicité, Charte de l'information promotionnelle, Loi anti-cadeaux, Transparence des liens
- Vigilances
- Gestion réglementaire des DM (qualité, publicité, matériovigilance, veille spécialisée…)
- Veille Réglementaire généraliste et personnalisée
- Abonnements de Conseil réglementaire et pharmaceutique
- Formations intra-entreprise sur-mesure
- Management de transition

Les + Atessia :
ISO 9001
CIR
Label PME EMA
Qualiopi

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