Analista de Validaciones

Desde Adium Argentina nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones, para formar parte de nuestro equipo

Descripción del puesto

• Planificar, ejecutar y documentar los estudios de validación de limpieza de tren de equipos y áreas
• Generar análisis de riesgo, protocolos, reportes y revisiones para mantener el estado validado de limpieza.
• Realizar muestreos para análisis analíticos y microbiológicos con sus correspondientes informes para validación de limpieza
• Evaluar la criticidad de equipos, productos y procesos para definir estrategias de validación
• Generar y/o participar en evaluaciones de cambios y desvíos que impacten la validación de limpieza vigente
• Participar en el ingreso de equipos nuevos y su impacto en las validaciones de limpieza

Requisitos

• Experiencia de 2 años en industria farmacéutica en las áreas tales como de validaciones de limpieza y/o producción.
• Graduado o estudiante de los últimos años en las carreras de Bioquímica; Biotecnología; Farmacia; Ing. Química; Ing. Industrial; Química; Técnico Químico (Excluyente)
• Conocimiento actualizado en Normas cGMP Nacionales e Internacionales (ANMAT, INVIMA, COFEPRIS, ANVISA, FDA, etc.) para la fabricación de productos farmacéuticos solidos no estériles.
• Manejo de herramientas de mejora continua
• Conocimientos básicos de PBI
• Horario de trabajo de lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs
• Lugar de trabajo: Saavedra - Cramer