Analista de Garantía de Calidad - Estudios Clinicos

Desde Adium Argentina nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Garantia de Calidad, para formar parte de nuestro equipo

Descripción del puesto

• Liderar la implementación del Sistema de Calidad de Estudios Clínicos Regional (definir el manual y los SOPs generales, revisar SOPs de procesos, realizar auditorías internas y a terceros).
• Mantener actualizado el repositorio documental de los estudios y cumplir con los requerimientos documentales conforme a la normativa vigente de cada país.
• Gestionar solicitudes de información documental.
• Administrar controles de cambio y gestionar SOPs del área de I+D.
• Coordinar y supervisar el envío de muestras.
• Liderar y realizar inducciones de nuevo personal.

Requisitos

• Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica, en QA (documentación/liberaciones)
• Graduado o estudiante avanzado de las carreras de Farmacia, Bioquímica y química (excluyente).
• Conocimientos en normativas GMP.
• Conocimiento de GCP
• Manejo del sistema Veeva (deseable).
• Conocimientos en Power BI (deseable).
• Conocimiento en manejo de indicadores.
• Conocimientos en Investigación Clínica (deseable)
• Ingles intermedio, Portugués intermedio (deseable)
• Horario de trabajo de lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs
• Lugar de trabajo: Cramer