Assistente de Pesquisa Clínica - Artha Research
ARTHA Research
Greater Rio de Janeiro
Science / R&D / Research
Buscamos uma pessoa para atuar como Assistente de Pesquisa Clínica II, apoiando a condução de visitas de participantes em estudos clínicos e garantindo o cumprimento dos protocolos, a organização da rotina operacional e o correto registro das informações nos sistemas e documentos aplicáveis.
Essa pessoa terá interface com diferentes áreas da empresa e será responsável por acompanhar os participantes durante sua permanência na Artha, apoiar a coleta e validação de dados, realizar a gestão de documentações, equipamentos e produtos do estudo, além de contribuir para a qualidade, conformidade e segurança dos processos de pesquisa clínica.
Responsabilidades e atribuições
- Organizar salas, materiais e ambientes necessários para a realização das visitas dos participantes;
- Conduzir visitas de participantes de acordo com o protocolo do estudo clínico;
- Realizar o acolhimento, acompanhamento e gestão dos participantes de pesquisa durante sua permanência na Artha;
- Preencher, conferir e gerenciar documentações relacionadas aos estudos clínicos;
- Aplicar Termos de Consentimento Livre e Esclarecido, questionários e demais instrumentos previstos em protocolo;
- Orientar os participantes quanto ao preenchimento de diários e demais registros necessários;
- Realizar o controle, atualização e acompanhamento das informações dos participantes;
- Utilizar equipamentos necessários para a condução das visitas, garantindo o uso correto e seguro;
- Gerir produtos do estudo disponibilizados pela área da Qualidade;
- Assegurar a coleta, conferência, validação técnica e documentação adequada dos dados em estudos internos e externos;
- Atender às demandas específicas de cada projeto, mantendo interface com as áreas envolvidas;
- Reportar eventuais desvios aos responsáveis e registrar as ocorrências nos documentos aplicáveis;
- Apoiar atividades de rotina da área, incluindo organização do espaço operacional, controle de materiais e suporte às necessidades dos estudos.
- Ensino superior cursando ou completo em áreas da Saúde, Biológicas, Farmácia, Enfermagem, Biomedicina ou áreas correlatas;
- Experiência prévia com rotinas de pesquisa clínica, estudos clínicos, atendimento a participantes/pacientes ou áreas relacionadas;
- Conhecimento em documentação de estudos clínicos e boas práticas de registro;
- Familiaridade com protocolos, formulários, questionários e controles operacionais;
- Conhecimento básico/intermediário em pacote Office;
- Boa comunicação, organização, atenção aos detalhes e senso de responsabilidade;
- Disponibilidade para atuação presencial.
- Conhecimento em Boas Práticas Clínicas — GCP/BPC;
- Experiência com aplicação de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
- Experiência com sistemas de captura ou registro de dados clínicos, como Datacapt ou similares;
- Vivência em centros de pesquisa, CROs, indústria farmacêutica, hospitais, clínicas ou laboratórios;
- Experiência com condução de visitas de participantes em estudos clínicos.
About the company
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