该职位来源于猎聘 一、岗位职责 1. 研究中心管理：协助项目经理完成研究中心从筛选、启动、执行至关闭的全流程管理，按照公司 SOP、ICH-GCP、当地药品临床试验相关法规及外部委托 CRO 的项目管理要求开展工作，统筹研究中心各项协调事宜，推动中心高效完成试验入组目标，同时把控中心试验执行质量，确保试验操作全流程符合多方管理规范与质量要求。 2. 数据管理：按照ICH-GCP和当地法规要求，对研究中心的数据质量进行监测。以确保试验关键数据点符合法规及质量管理要求。 3. 沟通与协调：与项目经理沟通，及时将有关问题进行反馈，保持与研究中心良好的沟通与协调，协助项目经理做中心管理。 4. 培训与指导：为研究人员提供GCP、试验方案及CRF等培训，提升团队专业能力。 5. 文件归档：按照文件归档SOP，将临床试验相关的文件进行归档。 二、任职要求 1. 教育背景：临床医学、药学、护理学等相关专业本科及以上学历。 2. 工作经验：具备5年以上CRA工作经验，其中2年以上LCRA工作经验，熟悉GCP法规及临床试验流程，有临床二期、三期监察经验。 3. 专业要求：深入了解药品管理法规、临床试验方案及试验药物信息。 4. 综合素质：良好的团队合作精神，出色的沟通协调能力、执行力与组织协调能力；责任心强，能承受工作压力，适应频繁出差。