MedConCap GmbH

MedConCap GmbH – Ihr kompetentes Team aus erfahrenen Expert*innen verschiedener Disziplinen mit tiefgreifendem Fachwissen. Wir begleiten Hersteller von Medizinprodukten von der ersten Idee über die Entwicklung und Zulassung bis hin zum sicheren Markterhalt – sowohl in der Europäischen Union als auch darüber hinaus. Mit unserem breit gefächerten Leistungsangebot unterstützen wir Sie gezielt und praxisnah. Unsere Kernkompetenzen Umfassende Beratung zu Medizinprodukten: von der klinischen Bewertung über Produktentwicklung bis hin zu Post‑Market Clinical Follow‑Up (PMCF). Klinische Prüfungen: Wir agieren als CRO und übernehmen Prüfaufgaben mit Schwerpunkt Wundversorgung und Medizinprodukte‑Materialien. Dauerhafte Serviceleistungen: Wir stehen Ihnen als EU‑Bevollmächtigter, mit der „verantwortlichen Person“ nach Art. 15 MDR sowie beim Export in die Schweiz zur Seite. Unser Ansatz: Wir verstehen uns nicht als reine Beratungsfirma, sondern als strategischer Partner auf Augenhöhe. Unser Team kombiniert fachliche Tiefe in Qualitäts‑, Risiko‑ und Regulierungsmanagement mit praktischer Erfahrung aus Medizin‑ und Medizintechnikbranche. Ihr Nutzen: - Sie reduzieren regulatorische Unsicherheiten und erhöhen Ihre Marktzugangschancen. - Sie profitieren von ganzheitlicher Betreuung – von der Entwicklung bis zur dauerhaften Marktsicherung. - Sie sichern Compliance, Qualität und Patienten­sicherheit – elementare Erfolgsfaktoren im Medizinprodukte‑Umfeld. Kontaktieren Sie uns Lassen Sie uns Ihre Herausforderungen gemeinsam angehen. Wir liefern maßgeschneiderte Lösungen – für sichere, nachhaltige und erfolgreiche Medizinprodukte.